FDA发布氯喹等紧急使用授权｜给住院的青少年和成年患者用药

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Lv.11 一派护法
2020-03-31 06:19:37

当地时间3月28日，美国食药监管理局（FDA）发布了一项针对新冠肺炎药物的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）：磷酸氯喹和硫酸羟氯喹治疗COVID-19。而磷酸氯喹也被中国国家卫健委所颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》收录其中。不同于此前针对未上市的瑞德西韦的“同情使用”（Compassionate Use），根据《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C Act）第564条，紧急使用授权是FDA在公共卫生紧急情况下，允许未经批准的医疗产品或已批准产品的未获批准的用途，在没有替代方法下，以诊断、治疗或预防严重或生命危险疾病或状况。
硫酸羟氯喹和磷酸氯喹均为抗疟疾药物，均已上市多年，药物储备和可及性都较好。硫酸羟氯喹在FDA获批用于治疗疟疾以及成人自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎。